小鼠ELISA試劑盒為什么會變質？是什么影響了小鼠ELISA試劑盒質保？一旦變質會有什么影響呢？

一、辦法學的影響  

ELISA測定(ding)形(xing)式包含(han)以下幾(ji)種：雙抗體(ti)夾心(xin)法(fa)(fa)(fa)(fa)、間接法(fa)(fa)(fa)(fa)、雙抗原夾心(xin)法(fa)(fa)(fa)(fa)、IgM抗體(ti)捕捉(zhuo)法(fa)(fa)(fa)(fa)、競爭(zheng)(zheng)(zheng)抑制(zhi)法(fa)(fa)(fa)(fa)，其(qi)間競爭(zheng)(zheng)(zheng)抑制(zhi)法(fa)(fa)(fa)(fa)(HBeAb,HBcAb等選用)因受(shou)操作時差所引(yin)起的(de)競爭(zheng)(zheng)(zheng)等要素的(de)影響，成果重復性(xing)較(jiao)差，質量較(jiao)難操控。

二、試(shi)劑要素

不同批(pi)次(ci)的在制作(zuo)進程中很難保(bao)證質量一致，即(ji)使是通過批批檢的項目其檢測(ce)成(cheng)(cheng)果也存(cun)在差異，因而必須挑(tiao)選和訂購長批號的試劑(ji)，并(bing)保(bao)證保(bao)存(cun)條件。嚴格(ge)執行這一規范可(ke)以防止(zhi)因試劑(ji)批號改(gai)動而從(cong)(cong)頭建立質控體(ti)系及從(cong)(cong)頭評估試劑(ji)的雜亂(luan)進程，并(bing)且能(neng)夠(gou)保(bao)證成(cheng)(cheng)果的穩定性；關(guan)于效期短、使用率低的試劑(ji)，應當(dang)小量分裝，每次(ci)使用則取分裝部分即(ji)可(ke)，防止(zhi)重復(fu)凍融造成(cheng)(cheng)試劑(ji)的失效。

三、樣本(ben)要(yao)素

標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)攪(jiao)(jiao)擾(rao)要素包含內源性(xing)攪(jiao)(jiao)擾(rao)要素和外源性(xing)攪(jiao)(jiao)擾(rao)要素，前(qian)者包含類風(feng)濕因(yin)子、補(bu)體(ti)、異(yi)嗜性(xing)抗體(ti)、本(ben)(ben)(ben)(ben)身抗體(ti)等(deng)(deng)，后者包含標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)溶血、標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)被(bei)細菌污(wu)染、標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)貯存時(shi)刻(ke)過長(chang)、標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)凝結不(bu)全、冷凍標(biao)(biao)本(ben)(ben)(ben)(ben)的重(zhong)復凍融(rong)等(deng)(deng)。

四、操作要素

ELISA操(cao)作(zuo)步(bu)驟(zou)雜亂，操(cao)作(zuo)不當將引(yin)起(qi)較(jiao)大(da)的差(cha)錯(cuo)。加樣、溫育、洗(xi)刷、顯色(se)、比(bi)色(se)。

五、灰區的(de)設(she)置

通常情(qing)況下，ELISA定(ding)性(xing)試驗以“陽性(xing)"和“陰性(xing)"來報(bao)告成果(guo)，兩者間有(you)一條分(fen)界線被(bei)稱為“陽性(xing)判別值(zhi)"(cut-off value，CO值(zhi))，這(zhe)是定(ding)性(xing)免(mian)疫測定(ding)成果(guo)報(bao)告的根據。

六(liu)、標本復查(cha)

ELISA手工檢測進程雜亂，影響要素較多，即(ji)使室內質(zhi)控在控，也或許因孔間差異(yi)而造成(cheng)成(cheng)果的(de)差異(yi)，因而加(jia)大復查(cha)力度(du)是保證(zheng)成(cheng)果準確性的(de)牢靠辦(ban)法，比如對HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等項目(mu)的(de)可疑、弱陽性標本及罕(han)見形式的(de)檢測成(cheng)果進行復查(cha)。

七、常(chang)表明成果的常(chang)用辦法

a.定(ding)性測定(ding)

b.半定量測定 成果一般以滴度表明。

c.定量(liang)測(ce)(ce)定 即(ji)用(yong)已知量(liang)的(de)規(gui)(gui)范品作一系列(lie)稀釋(shi)后進(jin)行ELISA測(ce)(ce)定，制作規(gui)(gui)范曲線，成果以肯(ken)定量(liang)或(huo)單位(wei)表明。在ELISA定量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)中每一塊反應板都必須制作相應的(de)規(gui)(gui)范曲線。

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