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1、標準(zhun)品
是指用(yong)于(yu)鑒別(bie)、檢(jian)查、含(han)量(liang)測(ce)定的標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi),用(yong)于(yu)生(sheng)物測(ce)定、抗生(sheng)素或(huo)(huo)生(sheng)化藥品中含(han)量(liang)或(huo)(huo)效價(jia)測(ce)定的標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi),按效價(jia)單位或(huo)(huo)(mg)計(ji),以國際標(biao)(biao)準(zhun)品進行標(biao)(biao)定。
2、對照品
是指用(yong)于鑒(jian)別、檢查、含(han)量測定(ding)的標準(zhun)物(wu)質,除另有(you)規定(ding)外,均(jun)按干燥(zao)品(或無水物(wu))進行計(ji)算后使(shi)用(yong)。
3、校準品(pin)
即:校準物,具有(you)在校準函數中用(yong)作獨立(li)變量(liang)值(zhi)(zhi)的(de)(de)參考物質;應具有(you)定值(zhi)(zhi)和已(yi)知(zhi)的(de)(de)測量(liang)不確定度,其目的(de)(de)應是校準某一測量(liang)系(xi)統(tong),從(cong)而(er)建(jian)立(li)此系(xi)統(tong)測量(liang)結(jie)果(guo)的(de)(de)計量(liang)學溯源(yuan)性。
4、質控品
用(yong)(yong)于(yu)體外診(zhen)斷的(de)(de)質量(liang)(liang)(liang)控(kong)制物(wu)質(定(ding)值和非(fei)定(ding)值),是一種旨在用(yong)(yong)于(yu)醫學(xue)用(yong)(yong)途的(de)(de)檢測(ce)(ce)系統(tong)中使用(yong)(yong)的(de)(de)物(wu)質、材料(liao)、物(wu)品或設備,其目的(de)(de)是評價(jia)或驗證測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)精密度、測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)準確度、由(you)于(yu)試(shi)劑或分(fen)析(xi)儀器的(de)(de)變化檢測(ce)(ce)系統(tong)可能(neng)(neng)產生的(de)(de)分(fen)析(xi)偏差等性(xing)能(neng)(neng)特征。質量(liang)(liang)(liang)控(kong)制物(wu)質(定(ding)值和非(fei)定(ding)值),可用(yong)(yong)于(yu)能(neng)(neng)力驗證、實驗室內質量(liang)(liang)(liang)控(kong)制。
定值質(zhi)控品
定(ding)值質控品(pin)有制(zhi)造商使用合(he)適的分析(xi)方(fang)法(fa)或過程分析(xi)的參考(kao)值,并zhi定(ding)參考(kao)范圍;
非(fei)定值質控品
非定(ding)(ding)值質(zhi)控品可以在標貼上標示目標濃度(如:低、高、中),但是沒有(you)zhi定(ding)(ding)的參考(kao)范圍,可以不用zhi定(ding)(ding)非定(ding)(ding)值質(zhi)控品應用的分析測試系(xi)統(tong),但需滿足質(zhi)量控制的系(xi)統(tong)規則。
5、考(kao)品
即:參考物質,具有一(yi)種(zhong)(zhong)或多種(zhong)(zhong)足(zu)夠均勻和很(hen)好地(di)確定(ding)了的特性(xing),用以校(xiao)準測(ce)量裝置、評級測(ce)量方法(fa)或給材料(liao)賦(fu)值的一(yi)種(zhong)(zhong)材料(liao)或物質。