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問:標準物質的用途和應用范圍
答(da):藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)不能作為藥(yao)(yao)物(wu)或醫療器械而(er)施(shi)用(yong)于人(ren)或動物(wu)。我(wo)所分發的藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)主要(yao)用(yong)于法定藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量標(biao)(biao)準中的相關項目的檢測用(yong),詳細內容請見(jian)使用(yong)說明書。
問:有效期(qi)
答:除(chu)了說明書上注明有(you)效期(qi)的(de)品(pin)(pin)種外,藥品(pin)(pin)標(biao)準物質一般沒有(you)像(xiang)藥品(pin)(pin)一樣設置有(you)效期(qi)。在(zai)規定的(de)儲(chu)存和使用條件(jian)下(xia),我所定期(qi)進行(xing)特性量值的(de)穩(wen)定性核(he)查,若(ruo)發現影響使用將(jiang)及時公布(bu)相(xiang)關信息。
問:儲(chu)存
答:標準(zhun)(zhun)物質一般(ban)應密(mi)閉、避光保存,對有(you)特殊儲(chu)存要(yao)求(如(ru)低(di)溫(wen)、避光等(deng))的(de)標準(zhun)(zhun)物質,說(shuo)(shuo)明(ming)書上(shang)(shang)均有(you)說(shuo)(shuo)明(ming),今(jin)后標簽上(shang)(shang)也將注明(ming)。建議不要(yao)一次(ci)購買(mai)大(da)量的(de)標準(zhun)(zhun)物質,以免儲(chu)存不當出現問題。
需要冷藏或冷凍保(bao)存的品種,短時間短距(ju)離的冰盒運(yun)輸(shu)對特性(xing)不會造成影響。
問:純度
答:目前含量(liang)(liang)測定用的(de)(de)化學對照品(pin)(pin)的(de)(de)標簽及說明(ming)書(shu)均賦有量(liang)(liang)值(zhi),以前發(fa)放的(de)(de)部(bu)分(fen)中藥化學含量(liang)(liang)測定用未(wei)賦值(zhi)的(de)(de)品(pin)(pin)種,按 100.0%計。
問:是(shi)否能(neng)用于說明書用途范圍外的檢驗(yan)、科研
答:需(xu)要用(yong)戶(hu)進行分析與驗證。
但(dan)內(nei)毒(du)素(su)(su)國(guo)家(jia)(jia)標準品除按說明書載明的(de)用途(tu)外,可(ke)用于制造(zao)家(jia)(jia)兔發熱(re)模型,使用細菌(jun)內(nei)毒(du)素(su)(su)檢查用水或生理鹽水將(jiang)內(nei)毒(du)素(su)(su)國(guo)家(jia)(jia)標準品制備成濃度為5EU/ml的(de)溶液,每(mei)只家(jia)(jia)兔每(mei)公斤體重注射1ml,即可(ke)使家(jia)(jia)兔體溫升高0.6℃以上。
問:使用前是否(fou)需要干燥
答:標準物質說明書上對使用前是否需(xu)要干燥等(deng)情況,均有相(xiang)關說明。除另(ling)有規定外,對照藥材不需(xu)要特殊處理。
問:標(biao)準物質證書或測(ce)試報(bao)告(gao)
答(da):我們暫時還(huan)不能提供證書或者(zhe)測試報告。
問:新(xin)批號(hao)標準品出來后(hou)舊批號(hao)能否(fou)繼續使用(yong)
答:新舊(jiu)批(pi)號(hao)更換過程(cheng)中,我(wo)們將(jiang)及(ji)時公示,請關注我(wo)所(suo)網站標(biao)準物質欄,部分品種將(jiang)設置3-6個(ge)月的緩沖期。
問:用五(wu)氧化二磷干燥的標準(zhun)物質(zhi)是否要在相同條件下保(bao)存
答:不需要。按說明書(shu)的條件(jian)保存即可。
問:從哪里可以查到標準物質的結構、物理化學特性等
答:中(zhong)藥化學對照(zhao)品的說明書大多附有(you)結(jie)構,化學藥品的可以通(tong)過中(zhong)國藥典二部查閱(yue)。另外,我們分(fen)發的標準(zhun)物質都提(ti)供了(le)英文名,可以通(tong)過文獻查閱(yue)有(you)關詳情。